北京國醫械華光認證有限公司 關于產品認證實施規則變更的通知
發布時間：2023-11-09來源：北京國醫械華光認證有限公司
北京國醫械華光認證有限公司
關于產品認證實施規則變更的通知
尊敬的獲證組織：
因機構對產品認證業務的調整，將《CMD0006 醫用激光儀器設備產品實施規則》等16個產品實施規則進行廢止。部分產品標準實施變更（具體詳見：北京國醫械華光認證有限公司關于部分產品認證標準變更通知），對相應的產品認證實施規則進行修訂，望周知！
聯系人：蘇志丹 聯系電話：010-62379330
現有實施規則實施情況如下：
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序號 |
編號 |
實施規則名稱 |
變化情況 |
版本 |
實施日期 |
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1 |
CMD0001 |
骨科植入器材產品認證實施規則 |
縮小標準 |
2023 |
2023.11.1 |
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2 |
CMD0003 |
輸注、穿刺器具及醫用高分子材料制品產品認證實施規則 |
涉及標準縮小、擴大及升版 |
2023 |
2023.11.1 |
|
3 |
CMD0004 |
醫用X射線設備及附件產品認證實施規則 |
涉及標準縮小及升版 |
2023 |
2023.11.1 |
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4 |
CMD0005 |
醫用超聲儀器設備產品認證實施規則 |
涉及標準縮小及變更 |
2023 |
2023.11.9 |
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5 |
CMD0007 |
醫用高頻儀器設備產品認證實施規則 |
縮小標準 |
2023 |
2023.11.1 |
|
6 |
CMD0008 |
物理治療及康復設備產品認證實施規則 |
縮小標準 |
2023 |
2023.11.1 |
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7 |
CMD0009 |
臨床檢驗分析儀器產品認證實施規則 |
縮小標準 |
2023 |
2023.11.1 |
|
8 |
CMD0011 |
體外循環及血液處理設備實施規則 |
涉及標準縮小及升版 |
2023 |
2023.11.1 |
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9 |
CMD0013 |
手術室、急救室、診療室設備及器具產品認證實施規則 |
涉及標準縮小及升版 |
2023 |
2023.11.1 |
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10 |
CMD0016 |
醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備產品認證實施規則 |
涉及標準縮小及變更 |
2023 |
2023.11.9 |
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11 |
CMD0017 |
醫用電子儀器設備產品認證實施規則 |
縮小標準 |
2023 |
2023.11.1 |
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12 |
CMD 0019 |
各科手術器械產品認證實施規則 |
涉及標準縮小及變更 |
2023 |
2023.11.9 |
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13 |
CMD 0027 |
醫用衛生材料及敷料產品認證實施規則 |
縮小標準 |
2023 |
2023.11.1 |
北京國醫械華光認證有限公司
2023.11.9
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